最新国际国内研究显示:抗PD-1抗体在晚期食管癌,晚期胃癌,晚期肝癌治疗中有部分病人有效,并且部分病人有效时间还相对比较长,已成为消化道肿瘤药物治疗的重要热点领域。多项抗PD-1抗体的临床研究正在招募,名额和时段有限,请及时联系!重点关注消化道肿瘤:晚期食管癌,胃癌,肝癌,晚期MSI-H的肿瘤。目前入组患者要求70岁或70岁以下,胸腹水患者不能入组。需要筛查的患者,请带相关材料和病情介绍及病理诊断报告到本人门诊,会有我组的大夫负责初步筛查。黄镜特需门诊: 周一上午黄镜普通专家门诊:周三下午
目前医科院肿瘤医院内科黄镜教授组(内科3病区)针对食管癌的研究包括:PD-1单抗对比化疗的III期临床研究,安罗替尼与安慰剂对比的II期临床研究等项目。临床研究主要入排标准:1、经病理组织学或者细胞学
编者按:目前免疫治疗在肿瘤领域可谓炙手可热,有很多中国企业,例如恒瑞、信达也在自主研发PD-1/L1抑制剂。中国医学科学院肿瘤医院的黄镜教授等专家近期在美国著名的医学杂志clinical cancer research上发表了一篇关于国产PD-1抑制剂SHR-1210治疗复发转移性食管鳞癌的研究的文章,我们特邀黄镜教授为我们讲述这项研究“背后的故事”,希望带给大家一定的启迪和思考。您近期在clinical cancer research杂志上发表了一篇文章,是关于国产PD-1抑制剂SHR-1210在复发转移性食管鳞癌中疗效和安全性的研究,请问您开始这项研究的初衷是什么?目前这项研究已经取得了哪些成果?下一步的研究计划是什么?黄镜教授:近期在美国著名医学杂志clinical cancer research上发表的这篇文章主要是来源于PD-1抑制剂SHR-1210 的I期临床研究,对于前30例食管鳞癌患者的数据报告,包括疗效、毒副反应和疗效预测指标的探索。当前的全球I期研究已经远远不止是最初意义上的剂量爬坡的探索性研究,从最早的剂量爬坡试验到扩展试验,目前已经发展到了包括对疗效的进一步探索阶段。我们这项研究的癌种主要包括三阴性乳腺癌和消化道肿瘤,考虑到食管鳞癌在中国属于高发恶性肿瘤,并且已经引起了全球肿瘤专家的广泛关注,然而在全球晚期食管鳞癌治疗中还没有靶向治疗药物得到批准上市,因此PD-1抑制剂SHR-1210的I期研究探索中在筛选患者时我们会有意识地在短时间内尽可能入组食管鳞癌晚期患者,为进一步在食管鳞癌应用免疫检查点抑制剂探索未来应用的可能性。值得庆幸的是,在探索的这前30例食管鳞癌患者中,有10例患者达到了临床疗效评估的有效,包括9例患者部分缓解,和1例完全缓解患者。有效率非常令人鼓舞,进一步激发了我们和恒瑞公司在食管鳞癌领域进一步展开探索的兴趣和信心。目前,食管鳞癌领域已经开展了全国多中心Ⅲ期随机对照研究,比较恒瑞自主研发的PD-1抑制剂SHR-1210与伊立替康或多西他赛用于晚期食管鳞癌二线治疗的疗效。同样地,默沙东以及国内其他一些厂家也正在进行类似的PD-1抗体对比化疗的研究,说明PD-1单抗确实能够使一部分食管鳞癌患者获得比较好的疗效,并且能够达到长期持续缓解。当然,如何更好地发挥这类药物的疗效,仍然需要进一步探索。免疫治疗在肿瘤领域仍然是炙手可热话题之一,结合您这项研究的结果来看,您认为免疫治疗在食管癌中的应用前景如何?黄镜教授:免疫检查点抑制剂未来在治疗晚期食管鳞癌领域还是很可能有很大的应用价值,未来可能会开展更多的研究,如单药应用或者是与放疗、化疗或其他靶向药物的联合应用,这些方面都非常值得探索。预计未来,这类PD-1/L1抗体免疫检查点抑制剂联合化疗在食管鳞癌领域可能会成为标准的治疗方案,因为PD-1抗体免疫检查点抑制剂联合化疗在其它肿瘤的相关研究中已经取得了优于单药治疗的阳性结果。您觉得将来免疫治疗可以深入挖掘的方向有哪些?黄镜教授:免疫治疗领域值得探索的方面很多,大家最关切的问题包括有效的优势人群、药物疗效预测等方面问题。基于我们中心进行的恒瑞PD-1抗体SHR1210治疗消化道肿瘤或者三阴性乳腺癌的Ⅰ期研究,从最近我们团队发表在clinical cancer research杂志上对于食管鳞癌这30例以及其它肿瘤标志物的疗效预测探索性研究结果来看,分析食管鳞癌组织的PD-L1表达、T淋巴细胞浸润、肿瘤突变负荷载量以及肿瘤相关性新抗原等因素的共同组合可能能够预测免疫治疗的疗效。未来,随着更多病例应用免疫检查点抑制剂的经验积累及基因组学的研究,相信会在这方面有更明确的结论。我们这项Ⅰ期探索中也包括了食管胃结合部腺癌和胃癌,相关研究结果也已经投到国外的著名杂志上,目前正在审理中。现在可以率先给大家披露:我们这项Ⅰ期入组的食管胃结合部腺癌和胃癌在分子标志物预测疗效方面和食管癌存在比较大的差异性,推测可能不同肿瘤的疗效预测标志物之间可能存在差异,这方面还需要更多的数据积累和探索。中国在新药的研发方面投入了大量的人力物力,也取得了一些令人欣慰的成果,PD-1抑制剂SHR-1210就是其中一个典型的代表。您能否谈谈在新药研发以及临床研究方面的心得与体会呢?黄镜教授:新药的研发和临床研究是这些年的重点研究方向。只有新的研发产品出炉,临床大夫才有可能去展开进一步的临床研究。随着中国经济的发展以及中国国力的提高,给当下的临床医生提供了很好的机遇,能够用研发出来的新药帮助更多的患者。当然,如果在临床研究过程中缺乏严谨的研究设计和良好的质量控制,那么即使好药也很有可能“明珠蒙尘”。从既往的国内外临床研究的成功经验来看,只有在合理的临床研究设计以及科学严谨的临床研究队伍的前提下,才能找到新药的适用人群。 转自:肿瘤瞭望 2018-2-8
《逆转疾病的“时光机”—防胃癌》 关键词:胃癌 胃镜 上腹部疼痛 高盐饮食 辣椒酱 胃幽门螺旋杆菌专家:黄镜 中国医学科学院肿瘤医院内科副主任主任医师 教授来自内蒙古、江苏、山东的三个陌生人,因为同时对抗癌症而结缘,变成兄弟,相互扶持,相互照顾。今天的主人公是三兄弟中的浩先生,他来自内蒙古,在2012年确诊的胃癌,2015年胃癌复发,面对如此残酷的恶性肿瘤,我们有没有办法提早发现、积极逆转呢?请关注中国医学科学院肿瘤医院内科副主任黄镜主讲的《逆转疾病的“时光机”--防胃癌》。链接:http://blog.sina.com.cn/s/blog_5ef644d10102x6s7.html
2种食管癌新靶向药物:安罗替尼,恒瑞PD1抗体的多中心研究正在中国医学科学院肿瘤医院进行,作为全国的组长单位和牵头人我们看到部分患者效果相当的好。好的效果体现在:有CR(肿瘤完全消失)的患者,有的患者持续有效达1年以上。欢迎合适的病人参加二线(PD1抗体)或二线及二线以上(安罗替尼)的研究,药品和相关检查免费。可以直接到医科院肿瘤医院内科的黄镜教授门诊咨询,专家门诊:周三下午内科专家门诊,周一上午为特需门诊(2楼)。参加临床研究的患者将得到免费的药物和相关检查免费,并且得到临床研究大夫的全程呵护。有兴趣参加临床研究的患者可电话联系咨询:010 87788102 王玺大夫 。
“在我们这个时代,有很多生命的奇迹。以前认为一个晚期肿瘤患者注定是不能治愈的,而在现在,很多晚期远处转移的肿瘤患者将获得终身治愈和长期生存。”
中国医学科学院肿瘤医院的内科副主任黄镜主任医师做客BTV养生堂 节目网址:http://item.btime.com/btv/82244stgb1psl06p6ecp69o420i
最新国际研究显示:抗PD-1抗体在晚期食管癌,晚期胃癌,晚期肝癌治疗中有部分病人有效,并且部分病人有效时间还相对比较长,已成为消化道肿瘤药物治疗的重要热点领域。研究抗PD-1抗体的临床研究正在我们医院内科招募,名额和时段有限,请及时联系!重点关注消化道肿瘤:晚期食管癌,胃癌,肝癌,晚期MSI-H的结直肠癌。目前入组患者要求65岁或65岁以下,常规治疗失败,但不能特别晚期,胸腹水患者不能入组。需要筛查的患者,请带相关材料和病情介绍及病理诊断报告到本人门诊,会有我组的大夫负责初步筛查。另外,我们还有晚期食管癌的一线,二线临床研究。晚期胃癌的二线研究。参加上述临床研究的患者,研究中的靶向药和化疗药,及相关检查全部免费。特需门诊: 周一上午,周四下午普通专家门诊:周三下午
1.试验药物简介安罗替尼是一个多靶点的受体酪氨酸激酶抑制剂,特别对血管内皮细胞生长因子受体2(VEGFR2/KDR)及VEGFR3显示出高度选择性抑制作用。正大天晴药业集团股份有限公司研制申报的盐酸安罗替尼胶囊,拥有自主知识产权。2.试验目的评价盐酸安罗替尼胶囊治疗晚期食管鳞癌患者的有效性和安全性。3.试验设计采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照试验设计,采用优效性检验。随机比例为 2(试验药物):1(安慰剂)。4.入选标准1)经组织病理学确诊为食管鳞癌;2)晚期远处转移性(IV期)食管鳞癌,至少具有一个可测量病灶(RECIST 1.1);3)既往至少接受过一个含铂方案或含紫杉类方案化疗失败的患者......申办方承担与研究相关的检查费用5 医院和研究者信息姓名黄镜职称主任医师、教授邮政地址北京:朝阳区潘家园南里17号邮编100021单位名称中国医学科学院肿瘤医院6.伦理委员会信息序号名称审查结论审查日期1中国医学科学院肿瘤医院医学伦理委员会同意2015-11-26
1、患者就诊时,需要准备哪些方面的资料?患者就诊所携带的资料主要包括四个方面:一是病理资料,如病理报告、切片等,最好还有生物标志物的检测报告,例如EGFR及ALK等;二是肿瘤的分期资料,如影像学检查等;三是患者整体脏器功能的评估资料,如心功能、肝肾功能等;四是曾经的治疗经历,如用药方案,治疗效果等。2、为什么必须要进行病理检查?就诊时,患者必须携带哪些病理资料?肿瘤的诊断首先需要的就是病理结果。有些人因为身体不舒服去拍片子,或者偶然体检发现肺里面有阴影。然而,就单纯从影像学来看,无法明确判断该阴影或肿物是否是肺癌。它有可能是结核,也有可能是炎症,还有可能是风湿免疫方面的疾病。为了明确这个阴影的良恶性,最根本的就是病理诊断结果。在临床实践中将良性疾病当恶性肿瘤治疗是不能接受的。获取病理的方式有很多,如通过手术切除获得病理标本,或通过支气管镜检查或CT引导下的穿刺取病理,还有可能是淋巴结切除活检,或痰液检查等。通常推荐先行非创伤性的检查,其次是创伤小的检查。最终,病理检查会生成一个病理报告,上面会有一系列的病理诊断结果。最起码的内容应该包括肿瘤是腺癌还是鳞癌,还是小细胞肺癌等。患者就诊时,一定要携带曾经的病理报告。对于当地诊断不太明确或存在疑虑的病例,最好能从当地医院病理科借出切片,来我院重新病理会诊。另外,就诊时,如果仅仅希望获得一个治疗方案,仍回当地治疗的患者,可不一定携带病理切片。但是,如果希望今后在医科院肿瘤医院治疗的患者,最好将切片借出来,携带切片就诊。3、患者整体脏器功能的评估包括哪些检查?在治疗前,医生需要评估患者的整体脏器功能,看患者有没有伴随其他疾病,例如,有无做过心脏手术,有无糖尿病、高血压,肾脏功能是否正常,以及是否感染乙肝病毒,等等。一般而言,通过抽血、心电图、超声等检查即可对整体脏器功能进行较为全面的评估。4、对于在当地治疗过的患者,关于治疗经过,需要携带哪些资料?很多的患者在找我就诊前往往已经在当地接受过治疗了,此时,最好能把过去的情况进行一个简单的描述。因为,后面的治疗是建立在之前治疗的基础之上的,如果医生不了解以往的治疗经过,很难给出合适的治疗方案。一般而言,患者需要简单地描述以下几个方面:曾用什么治疗方案,用过什么药,治疗几个周期,治疗后有无评估,效果如何等。应用某个治疗方案后的评估,是一件相当重要的事情。患者在治疗之后,会进行相应的检查,比如CT、抽血检查等,能反应当时治疗的真实情况,为进一步的治疗提供指导和建议。有些患者,可能怀疑当地医院的检查准确性,而把当地医院的检查资料丢弃,实为大忌。因此,治疗过程中的一些检查资料都非常珍贵,患者一定要保存。再次就诊时,一定要携带这些资料。5、以上提到的检查是在当地医院做,还是来就诊时,在医科院肿瘤医院做? 这个问题涉及到两种情况。如果患者来就诊时,只是希望询问治疗方案,之后还回当地医院进行治疗,可以在当地进行检查,携带当地检查的资料来就诊。如果患者希望后续的治疗来我们医院,那么,后续的检查最好在我们医院做,这样可以避免重复检查。6、为了方便医生看诊,患者就诊时是不是需要将这些资料分类整理?有的患者就诊时,会抱着一大摞的资料,没有归类,没有整理。甚至有人会拿着以往住院时的每日结账单,而有些结账单上的药物是商品名,由于药物厂家众多,医生可能都不能迅速地了解患者具体应用的是哪种药物。遇到这种情况,医生就要花大量的时间给患者整理资料,从一大堆的资料中,寻找患者以往的治疗经历。之后,医生才能梳理思路给患者沟通后续的治疗方案。然而,有些患者却会按照时间的先后顺序将治疗过程梳理的清清楚楚,甚至有些人还把各项化验做成一个曲线,让医生一目了然。对于这种情况,医生很快就能全面了解他以往的治疗过程以及目前的身体状况,继而就有较充裕的时间与患者沟通今后的治疗。因此,患者就诊时,最好能将以往的资料进行分类整理。按照以上所讲到的病理、分期、全身脏器功能、以往治疗经过等四个方面进行分类整理。